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人福医药：复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书
发布时间：2025-05-07 08:19:45 来源：有约在先网 作者：商业
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10月31日消息，人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂，规格 500ml，注册分类为化学药品 3 类，有效期 12 个月。药品批准文号为国药准字 H20249110，批准文号有效期至 2029 年 10 月 21 日，生产企业为宜昌三峡制药有限公司。复方醋酸钠林格注射液用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。宜昌人福于 2022 年 11 月提交上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约 400 万元。2023 年度该药品在我国城市、县级、城市社区及乡镇终端公立医院的销售额约为 11.6 亿元，主要厂商为江苏正大丰海制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。本次获批标志着宜昌人福具备国内销售资格，丰富了公司产品线，其上市销售将带来积极影响，未来具体销售情况或受多种因素影响具有不确定性。
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